|
Termin Pharmacovigilance oznacza monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego, jego skuteczności, nowych lub znanych działań niepożądanych. Obejmuje wszystkie aspekty kliniczne bezpieczeństwa leku przed wprowadzeniem go do obrotu oraz po wprowadzeniu do obrotu. Wszystkie produkty lecznicze oprócz efektów korzystnych mogą wywołać także działania niepożądane. Celem Pharmacovigilance jest ochrona zdrowia publicznego poprzez wykrywanie, ocenę i zapobieganie działaniom niepożądanym lub innym problemom związanym ze stosowaniem leków, w celu zapewnienia, że korzyści że stosowania leku przewyższają ryzyko. Niepożądanym działaniem produktu leczniczego jest każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego występujące podczas stosowania dawek zalecanych u ludzi w celach profilaktycznych, diagnostycznych, terapeutycznych lub dla modyfikacji funkcji fizjologicznych |
Ciągły nadzór nad bezpieczeństwem terapii umożliwia:
|
